Instruction Enap

Mode d'emploi:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Enap - inhibiteur de l'ECA.

Formulaire de composition et de libération d'Enap

Le médicament est disponible sous forme de comprimés à une dose de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg. L'ingrédient actif du médicament est le maléate d'énalapril.

Composants supplémentaires: lactose monohydraté, hyprolose, stéarate de magnésium, talc, bicarbonate de sodium, amidon de maïs.

En blisters de 10 comprimés. 20 comprimés dans une boîte en carton (deux blisters).

Les analogues d'Enap sont les médicaments suivants: Berlipril, Enalozide, Enam, Ednit, Enalapril, Enapharm, etc..

effet pharmacologique

Selon les instructions, Enap est un inhibiteur de l'ECA, un antihypertenseur et un «promédicament» entraînant la formation d'énalaprilate. Le mécanisme d'action d'Enap est causé par l'inhibition de l'activité de l'ECA, qui se produit sous l'influence de l'énalaprilate. Cela conduit à une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique, ainsi qu'à une diminution de la charge sur le myocarde..

Selon les critiques, Enap dilate les artères dans une plus grande mesure, pas les veines. Une augmentation réflexe significative de la fréquence cardiaque n'est pas observée..

Dans la plage thérapeutique, une diminution de la pression artérielle n'affecte pas la circulation cérébrale et, dans un contexte de pression réduite, le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant. De plus, l'utilisation d'Enap entraîne une augmentation de l'apport sanguin au flux sanguin rénal et coronaire..

L'utilisation à long terme d'Enap entraîne une diminution des myocytes dans les parois des artères résistives et une diminution de l'hypertrophie ventriculaire gauche du myocarde, ralentit le développement de la dilatation ventriculaire gauche et prévient le développement de l'insuffisance cardiaque. Améliore la circulation sanguine du myocarde ischémique.

L'énalapril inhibe l'agrégation plaquettaire et produit un léger effet diurétique.

Le médicament ou un analogue d'Enap commence à agir environ une heure après sa prise et après quatre heures, il atteint un maximum. Le médicament fonctionne toute la journée.

Indications pour l'utilisation

Enap selon les instructions est indiqué pour l'hypertension artérielle.

Les indications d'Enap en association avec d'autres médicaments sont:

  • Insuffisance cardiaque chronique;
  • dysfonctionnement du ventricule gauche sans symptômes graves.

Contre-indications

Les instructions pour Enap contiennent les contre-indications suivantes:

  • porphyrie;
  • hypersensibilité à l'énalapril et aux composants supplémentaires du médicament;
  • une histoire d'œdème de Quincke;
  • la période de grossesse et d'allaitement;
  • enfants de moins de six ans.

Selon les critiques, Enap doit être prescrit avec prudence lorsque:

  • sténose de l'artère rénale;
  • diabète sucré;
  • hyperkaliémie;
  • sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;
  • hyperaldostéronisme primaire;
  • sténose aortique;
  • la cardiopathie ischémique;
  • insuffisance rénale;
  • maladies systémiques du tissu conjonctif.

Méthode d'application d'Enap et schéma posologique

Selon les instructions, Enap est destiné à une administration orale. Il est préférable de prendre le médicament en même temps pour obtenir le plus grand effet thérapeutique.

En cas d'hypertension artérielle, la posologie recommandée du médicament ou de l'analogue d'Enap est de 5 mg une fois par jour, avec une augmentation progressive de la posologie, mais pas plus d'une fois toutes les deux semaines. En règle générale, la posologie d'entretien est de 10 à 20 mg par jour. La posologie maximale par jour est de 40 mg. Il est conseillé de diviser une dose trop élevée en deux doses..

Pour les patients prenant des diurétiques, la posologie initiale d'énalapril est de 2,5 mg par jour.

En cas d'hyponatrémie ou de teneur en créatinine sérique supérieure à 140 μmol / l, la posologie initiale du médicament ne doit pas dépasser 2,5 mg par jour.

Dans les maladies rénales, la posologie est déterminée en fonction des indications d'Enap et de la fonction rénale. Avec CC plus de 30 ml par minute, la dose initiale ne doit pas dépasser 5 mg par jour; avec CC moins de 30 ml par minute - pas plus de 2,5 mg par jour, avec une augmentation graduelle de la posologie pour optimiser.

À un âge avancé, la prise du médicament ou d'un analogue d'Enap peut entraîner une augmentation de la durée de son action et un effet hypotenseur plus prononcé.Par conséquent, la posologie initiale ne doit pas dépasser 1,25 mg, avec une augmentation progressive jusqu'à l'optimum..

En cas d'insuffisance cardiaque chronique, la posologie initiale d'Enap, selon les instructions, est de 2,5 mg une fois par jour, avec une augmentation progressive jusqu'à la posologie optimale, mais pas plus d'une fois toutes les deux semaines. En moyenne, la posologie optimale est de 10 à 20 mg par jour..

Pour le traitement de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique, la posologie recommandée d'Enap est de 2,5 mg deux fois par jour, avec une augmentation progressive à 10 mg deux fois par jour..

Le plus souvent, le traitement par Enap est à long terme, généralement tout au long de la vie, s'il n'y a pas d'effets secondaires indésirables nécessitant son annulation..

Surdosage

Une surdose d'Enap, selon les critiques, entraîne une forte diminution de la pression artérielle, pouvant aller jusqu'au développement d'un infarctus du myocarde, d'un collapsus, de troubles thromboemboliques ou d'un accident vasculaire cérébral aigu. Le surdosage est souvent accompagné de convulsions et de stupeur.

Le traitement doit être effectué comme suit:

  • mettre le patient sur un lit avec une tête de lit basse;
  • en cas de surdosage léger, il est recommandé de laver l'estomac et d'effectuer un traitement symptomatique;
  • dans les cas plus graves, il est nécessaire de prendre un certain nombre de mesures afin de stabiliser la pression (administration intraveineuse de solution saline et de substituts du plasma, hémodialyse).

Effets secondaires d'Enap

Selon les critiques, Enap provoque les effets secondaires suivants, qui, en règle générale, sont légers et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament:

  • Système cardiovasculaire: douleur thoracique, collapsus orthostatique, baisse de la pression artérielle, arythmie, douleur au cœur, palpitations, syndrome de Raynaud, thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire.
  • Organes sensoriels: acouphènes, déficience visuelle et auditive, déficience vestibulaire.
  • Systèmes nerveux périphérique et central: maux de tête, confusion, étourdissements, somnolence ou insomnie, fatigue et faiblesse accrues, dépression, paresthésie.
  • Système respiratoire: bronchospasme, enrouement et mal de gorge, toux, pharyngite, rhinorrhée, essoufflement.
  • Système digestif: vomissements, douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, nausées, pancréatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, obstruction intestinale, dysfonctionnement hépatique.
  • Métabolisme: hyponatrémie, hyperkaliémie.
  • Système urinaire: hypercréatininémie, protéinurie, insuffisance rénale.
  • Système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, neutropénie.
  • Allergies: angio-œdème, photosensibilité, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons, dermatite exfoliative.
  • Réactions dermatologiques: alopécie, pemphigus.
  • Autres effets secondaires: bouffées de chaleur, augmentation de l'ESR, diminution de la libido et de la puissance.

Conditions de stockage

Enap est conservé à température ambiante pendant 36 mois maximum.

Enap® (10 mg)

Instructions

  • russe
  • қazaқsha

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Comprimés à 5 mg, 10 mg ou 20 mg

Composition:

Un comprimé contient

substance active - maléate d'énalapril 5 mg, 10 mg ou 20 mg,

dosage de 5 mg: bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, talc, stéarate de magnésium,

dose de 10 mg: bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, oxyde de fer (III) rouge (E 172),

dose de 20 mg: bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, oxyde de fer (III) rouge (E 172), oxyde de fer jaune ((E 172).

La description

Comprimés, blancs, ronds, à surface plane, avec des bords biseautés et une rainure sur une face (pour un dosage de 5 mg).

Comprimés ronds rouge-brun avec du blanc intercalé sur la surface et dans la masse des comprimés, avec une surface plane, avec des bords biseautés et une ligne sur une face (pour un dosage de 10 mg).

Comprimés de couleur orange clair, ronds, entrecoupés de blanc sur la surface et dans la masse des comprimés, avec une surface plane, avec des bords biseautés et une ligne sur une face (pour un dosage de 20 mg).

Groupe pharmacothérapeutique

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACF).

Le code ATC С09АА02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

L'énalapril est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale d'énalapril dans le sérum sanguin est observée dans l'heure suivant l'administration. Le taux d'absorption est de 60% et ne dépend pas de l'apport alimentaire. Après absorption, l'énalapril est rapidement hydrolysé pour former le principe actif énalaprilate, un puissant inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). La concentration maximale d'énalaprilate dans le sérum sanguin est observée 4 heures après la prise d'énalapril. La demi-vie efficace de l'énalaprilate au cours de l'administration orale du médicament est de 11 heures. Chez les personnes ayant une fonction rénale normale, la concentration d'équilibre d'énalaprilate est atteinte le 4ème jour à compter du début de la prise d'énalapril.

Dans la gamme des doses thérapeutiques, liaison aux protéines du plasma sanguin -

60%. Il est principalement excrété par les reins. Les principaux métabolites détectés dans l'urine sont l'énalaprilate, qui représente environ 40% de la dose, et l'énalapril inchangé (environ 20%).

Avec insuffisance rénale

Les effets de l'énalapril et de l'énalaprilate sont augmentés chez les patients insuffisants rénaux. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 0,6 à 1 ml / s), l'ASC à l'équilibre (aire sous la courbe concentration-temps) de l'énalaprilate est environ deux fois plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale après prendre une dose de 5 mg une fois par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 0,5 ml / s), l'ASC augmente d'environ 8 fois. La demi-vie efficace de l'énalaprilate est prolongée à ce niveau par une insuffisance rénale.

L'énalapril peut être éliminé de la circulation systémique par hémodialyse. La clairance de l'énalaprilate par dialyse est de 1,03 ml / s..

Pharmacodynamique

Enap® est un sel d'acide maléique et d'énalapril, un dérivé de deux acides aminés, la L-alanine et la L-proline. L'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) est une peptidyl dipeptidase qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en forme vasoconstricteur de l'angiotensine II. Après absorption, l'énalapril est hydrolysé pour former l'énalaprilate, qui inhibe l'ECA. L'inhibition de l'ACF entraîne une diminution du taux plasmatique d'angiotensine II, ce qui entraîne une augmentation de l'activité rénine dans le plasma sanguin (en raison de la perte du mécanisme de rétroaction négative de la libération de rénine) et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. ACF est identique à la kinase II. Ainsi, l'énalapril peut également bloquer la dégradation de la bradykinine, un peptide à effet vasodilatateur..

Malgré le fait qu'Enap® abaisse la tension artérielle en supprimant le système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle, le médicament abaisse la tension artérielle même chez les patients souffrant d'hypertension artérielle à faible racine. La prescription d'Enap® aux patients souffrant d'hypertension artérielle entraîne une diminution de la pression artérielle à la fois en position «debout» et en position horizontale, sans augmentation significative de la fréquence cardiaque.

Chez certains patients, une réduction optimale de la pression artérielle peut nécessiter plusieurs semaines de traitement. L'annulation brusque du traitement par Enapom® n'entraîne pas une forte augmentation de la pression artérielle.

Une inhibition efficace de l'activité de l'ACF se développe généralement 2 à 4 heures après une administration orale unique d'énalapril. L'apparition de l'effet hypotenseur se produit généralement dans l'heure qui suit, l'effet maximal de la baisse de la pression artérielle est observé 4 à 6 heures après la prise du médicament. La durée d'action dépend de la dose, mais lors de l'utilisation des doses recommandées, l'effet hypotenseur et les effets hémodynamiques persistent pendant 24 heures.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle primaire, une diminution de la pression artérielle s'accompagne d'une diminution de la résistance artérielle périphérique avec une augmentation du débit cardiaque et, pratiquement, sans modification de la fréquence cardiaque. Après l'introduction de l'énalapril, le débit sanguin rénal augmente, mais le taux de filtration glomérulaire reste inchangé. Il n'y a aucun signe de rétention de sodium et d'eau. Cependant, si avant le traitement, les patients avaient un faible taux de filtration glomérulaire, il augmente généralement. Après avoir pris de l'énalapril chez des patients diabétiques, ainsi que des patients non diabétiques atteints d'insuffisance rénale, il y a une diminution de l'albuminurie et de l'excrétion urinaire des IgG (immunoglobulines) et des protéines urinaires totales..

Lorsqu'il est combiné avec des diurétiques thiazidiques, l'effet de l'énalapril sur la baisse de la tension artérielle devient plus prononcé. L'énalapril peut réduire ou prévenir le développement d'une hypokaliémie induite par les diurétiques. Chez les patients insuffisants cardiaques traités par des digitaliques et des diurétiques, le traitement par énalapril réduit la résistance périphérique et la pression artérielle. Le débit cardiaque augmente tandis que la fréquence cardiaque (généralement plus élevée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque) diminue. La pression capillaire pulmonaire diminue. Selon les recommandations de la New York Heart Association, le traitement par énalapril augmente la résistance à l'exercice, réduit les signes et la gravité de l'insuffisance cardiaque. Ces effets se poursuivent pendant le traitement à long terme avec Enapom®. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère à modérée, Enap® ralentit la dilatation / expansion cardiaque progressive et l'échec (diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, des volumes fin-diastolique et systolique et amélioration de la fraction d'éjection). Chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche, Enap® réduit le risque d'événements ischémiques majeurs, l'incidence d'infarctus du myocarde et le nombre d'hospitalisations dues à une angor instable.

Enap® a également un effet bénéfique sur la circulation cérébrale chez les patients souffrant d'hypertension et de maladie cérébrovasculaire chronique.

Indications pour l'utilisation

- hypertension artérielle essentielle

- hypertension symptomatique dans les maladies rénales (également

insuffisance rénale et altération de la fonction rénale due à

- Insuffisance cardiaque chronique

- dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique (dans le cadre d'un

Mode d'administration et posologie

Hypertension La dose initiale est de 5 mg à 20 mg, selon le degré d'hypertension et l'état du patient. Enap® doit être pris une fois par jour. Pour l'hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5 mg à 10 mg par jour. Chez les patients présentant un système rénine-angiotensine-aldostérone hautement activé (par exemple, hypertension rénovasculaire, carences en sel et en liquide, insuffisance cardiaque ou hypertension sévère), une diminution excessive de la pression artérielle peut survenir au début du traitement. Pour ces patients, une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée et l'instauration du traitement doit être effectuée sous étroite surveillance médicale. Un prétraitement avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une carence hydrique et un risque d'hypotension au début du traitement par énalapril. Pour ces patients, une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée. Si possible, le traitement diurétique doit être interrompu 2-3 jours avant le début du traitement par énalapril. Pendant le traitement, la fonction rénale et les taux plasmatiques de potassium doivent être surveillés. La dose d'entretien habituelle est de 20 mg une fois par jour. La dose maximale est de 40 mg par jour..

Insuffisance cardiaque / dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique La dose initiale d'Enap® chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique est de 2,5 mg une fois par jour. L'effet principal du médicament sur la pression artérielle doit être étroitement surveillé.

Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, maléate d'énalapril, généralement utilisé en association avec des diurétiques et des bêtabloquants et, si nécessaire, avec des glycosides cardiaques.

En l'absence d'effet, ou après une correction appropriée de l'hypotension symptomatique, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque après le début du traitement, la dose doit être progressivement augmentée jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 20 mg, qui est prescrite une fois ou divisée en deux doses (en fonction de la tolérance du patient au médicament).

Cet ajustement posologique est recommandé pendant 2 à 4 semaines. La dose maximale est de 40 mg par jour, administrée en deux doses fractionnées.

Adaptations posologiques recommandées chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique

Semaines

Dose en mg par jour

jours 1 à 3: 2,5 mg par jour en une seule prise

jours 4 à 7: 5 mg par jour en deux doses fractionnées

Instruction Enap

Enap contient l'ingrédient actif maléate d'énalapril (peut contenir 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 20 mg).

En outre, la préparation contient des composants supplémentaires: bicarbonate de sodium, amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hyprolose, colorant, talc.

Formulaire de décharge

Les comprimés d'Enap sont produits contenant différentes quantités de l'ingrédient actif.

  • Enap 2,5 mg se présente sous la forme de comprimés blancs ou presque blancs, biconvexes, ronds, avec un chanfrein. Emballé en blisters de 10 pièces.
  • Enap 5 mg est un comprimé blanc ou presque blanc, cylindrique plat, avec un chanfrein et une entaille. Emballé en blisters de 10 pièces.
  • Les moyens Enap 10 mg sont des comprimés brun-rouge, cylindriques plats, avec un biseau et une rainure. Il peut y avoir des taches blanches et bordeaux à l'intérieur et à la surface du comprimé. Emballé en blisters de 10 pièces.
  • Enap 20 mg est un comprimé cylindrique plat orange clair, biseauté et sécable. Il peut y avoir des inclusions de couleur blanche et marron à l'intérieur et à la surface du comprimé. Emballé en blisters de 10 pièces.

En paquets de carton - 2, 3, 6 blisters.

effet pharmacologique

Le médicament Enap est un antihypertenseur. Le mécanisme d'action de l'énalapril est basé sur l'inhibition de l'activité de l'ECA, entraînant une diminution de la production d'angiotensine II.

La substance Enalapril est un dérivé des acides aminés: L-alanine et L-proline. Une fois que la substance a été prise par voie orale, elle est hydrolysée en énalaprilate, qui inhibe l'ECA. Sous son influence, la production d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I diminue, en raison d'une diminution de son taux plasmatique, d'une augmentation de l'activité rénine plasmatique et d'une diminution de la sécrétion d'aldostérone. L'ACE étant identique à la kininase II, l'énalapril a la capacité de bloquer la destruction de la bradykinine (il s'agit d'un peptide qui produit un effet vasopresseur). Pour le moment, on ne sait pas complètement quelle est la signification d'un tel effet dans le mécanisme d'action de la substance énalapril..

L'effet antihypertenseur de la substance active est principalement associé à l'inhibition de l'activité du RAAS, qui joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle. Mais même chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle et de faible concentration de rénine, l'énalapril a un effet antihypertenseur..

Après avoir utilisé ce médicament, la pression artérielle diminue, quelle que soit la position du corps humain, tandis que la fréquence cardiaque n'augmente pas de manière significative.

Le développement d'une hypotension orthostatique symptomatique ne se produit que dans de rares cas. Parfois, il faut plusieurs semaines de traitement pour obtenir une diminution prononcée des indicateurs de pression. Avec l'arrêt brutal du médicament, aucune augmentation de la pression artérielle n'a été observée.

En règle générale, une inhibition prononcée de l'activité de l'ECA est notée 2 à 4 heures après l'ingestion du comprimé. L'effet antihypertenseur est généralement ressenti 1 heure après la prise du médicament à l'intérieur, l'effet maximal se produit après 4-6 heures. La durée d'action dépend de la dose du médicament. Si le patient prend les doses d'Enap recommandées par le médecin, les effets hémodynamiques et antihypertenseurs sont maintenus pendant au moins 24 heures..

Chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle, avec une diminution de la pression artérielle, une diminution de la résistance vasculaire périphérique et une augmentation du débit cardiaque sont notées. Cependant, il n'y a pas eu de changement significatif de la fréquence cardiaque. Le débit sanguin rénal augmente, aucun changement du débit de filtration glomérulaire n'est observé. Mais il y a une augmentation de cet indicateur chez les personnes ayant un faible taux de filtration glomérulaire..

Chez les personnes atteintes de néphropathie diabétique et non diabétique, lors de la prise d'énalapril, l'albuminurie / protéinurie et l'excrétion rénale des IgG ont diminué.

Chez les patients atteints d'ICC pendant le traitement par diurétiques et glycosides cardiaques et l'utilisation d'énalapril, il y a une diminution de la pression artérielle, OPSS, une augmentation du débit cardiaque, une diminution de la fréquence cardiaque (en règle générale, chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, cet indicateur est augmenté).

Il y a une diminution du brouillage capillaire pulmonaire. Avec l'utilisation prolongée de comprimés, l'énalapril augmente la tolérance aux charges physiques, réduit la gravité des manifestations d'insuffisance cardiaque. Chez les personnes atteintes d'ICC sous forme légère à modérée, le médicament ralentit la progression de la maladie et réduit également le taux de développement de la dilatation ventriculaire gauche.

Chez les personnes atteintes de dysfonctionnement ventriculaire gauche, Enap réduit la probabilité d'issues ischémiques majeures (l'incidence de l'infarctus du myocarde diminue, le nombre d'hospitalisations dues à l'angine de poitrine diminue).

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Après la prise d'énalapril, une absorption rapide est notée - le degré d'absorption est d'environ 60%. La concentration la plus élevée d'énalapril dans le sang est observée 1 heure après l'application, tandis que la prise alimentaire n'affecte pas l'absorption. La substance est activement hydrolysée, au cours de laquelle l'énalaprilate, un inhibiteur de l'ECA, se forme. La concentration la plus élevée d'énalaprilate est enregistrée 3 à 4 heures après l'administration orale. Avec l'utilisation répétée d'énalapril, la demi-vie est de 11 heures.

L'énalapril ne subit pas de biotransformation significative dans l'organisme, à l'exception de la conversion de la substance en énalaprilate.

Il est principalement excrété du corps par les reins. Dans les urines, l'énalaprilate à une dose de 40% et l'énalapril inchangé à une dose de 20% sont déterminés.

Indications d'utilisation d'Enap

Les indications suivantes pour l'utilisation d'Enap sont déterminées:

  • l'hypertension artérielle essentielle;
  • CHF (en traitement combiné);
  • afin de prévenir la manifestation d'une insuffisance cardiaque sévère chez les patients ayant reçu un diagnostic de dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique (en traitement d'association);
  • pour réduire l'incidence de l'infarctus du myocarde;
  • afin de réduire la fréquence des hospitalisations pour les personnes souffrant d'angor instable.

De quoi proviennent les comprimés d'Enap et s'il vaut la peine de les utiliser dans chaque cas spécifique, le patient doit consulter un médecin.

Contre-indications

Il existe de telles contre-indications à l'utilisation d'Enap:

  • sensibilité accrue à la substance énalapril, ainsi qu'à d'autres composants des médicaments;
  • une histoire d'œdème de Quincke, qui s'est développé pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA;
  • angio-œdème idiopathique, ainsi que œdème héréditaire de Quincke;
  • porphyrie;
  • utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de maladie rénale ou de diabète sucré;
  • syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, manque de lactase (le lactose entre dans la composition des médicaments Enap);
  • grossesse et période d'alimentation naturelle;
  • âge du patient jusqu'à 18 ans.

Les pilules de pression Enap sont soigneusement prescrites:

  • les personnes atteintes de sténose de l'artère rénale;
  • patients atteints d'hyperkaliémie;
  • personnes après une transplantation rénale;
  • avec hyperaldostéronisme primaire;
  • avec un BCC réduit;
  • cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
  • sténose mitrale, aortique;
  • La cardiopathie ischémique;
  • affections systémiques du tissu conjonctif;
  • diabète sucré;
  • oppression de l'hématopoïèse;
  • les maladies cérébrovasculaires;
  • insuffisance rénale.

Les personnes qui suivent un régime à faible teneur en sel de table, celles qui sont sous hémodialyse et celles qui prennent des diurétiques et des immunosuppresseurs doivent prendre des médicaments sous pression..

Les personnes âgées de plus de 65 ans doivent consulter un médecin avant de prendre Enap..

Effets secondaires

Pendant le traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir (les effets négatifs dans chaque groupe sont présentés dans l'ordre du plus fréquent au plus rare):

  • hématopoïèse: anémie, neutropénie, diminution de la concentration d'hématocrite et d'hémoglobine, agranulocytose, thrombocytopénie, inhibition de l'hématopoïèse, pancytopénie, maladies auto-immunes, lymphadénopathie;
  • métabolisme: hypoglycémie;
  • système nerveux: dépression, maux de tête, troubles de la conscience, somnolence, insomnie, paresthésie, excitabilité élevée, vertiges, troubles du sommeil;
  • cœur et vaisseaux sanguins: étourdissements, diminution notable de la pression artérielle, douleurs thoraciques, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, palpitations, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde, syndrome de Raynaud;
  • organes des sens: changements de goût, sensation d'acouphène, vision trouble;
  • digestion: diarrhée, nausées, flatulences, douleurs abdominales, obstruction intestinale, constipation, vomissements, pancréatite, dyspepsie, anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, ulcère gastro-duodénal, altération de la sécrétion biliaire et de la fonction hépatique, hépatite, nécrose hépatique, glossite, cholestase, stomatite, ulcères aphteux;
  • système respiratoire: toux, mal de gorge, rhinorrhée, enrouement, bronchospasme, essoufflement, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles, rhinite;
  • peau: éruption cutanée, manifestations d'hypersensibilité, œdème de Quincke, transpiration sévère, démangeaisons, alopécie, urticaire, érythème polymorphe, érythrodermie, dermatite exfoliative, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus;
  • système génito-urinaire: insuffisance rénale, protéinurie, insuffisance rénale, impuissance, gynécomastie, oligurie;
  • système musculo-squelettique: crampes musculaires;
  • indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie, augmentation des taux de créatinine sérique; hyponatrémie; une augmentation de la concentration d'urée dans le sang, de l'activité des enzymes hépatiques, du taux de bilirubine dans le sang;
  • autres manifestations: syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, fièvre, myalgie, myosite, arthrite, vascularite, sérosite, leucocytose, augmentation de la VS, réactions de photosensibilité.

Comprimés Enap, instructions d'application (mode et dosage)

Les instructions officielles pour l'utilisation d'Enap prévoient que les patients prennent le médicament par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire. Il est recommandé de boire le médicament au même moment de la journée avec une petite quantité de liquide.

Dans l'hypertension, le médicament est initialement prescrit à une dose de 5 à 20 mg une fois par jour, la posologie dépend de la gravité de l'hypertension. En cas d'hypertension légère, un apport quotidien de 5 mg ou 10 mg de l'agent est recommandé..

Chez les personnes dont l'activation du RAAS est prononcée, la pression artérielle peut diminuer trop. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser de faibles doses du médicament - 5 mg par jour, en effectuant un traitement sous la supervision d'un spécialiste.

Avant de prendre le médicament, il faut garder à l'esprit qu'un traitement antérieur avec de fortes doses de diurétiques peut entraîner une déshydratation et un risque accru d'hypotension artérielle au tout début du traitement. Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une dose ne dépassant pas 5 mg par jour. Il est nécessaire d'arrêter de prendre des diurétiques 2 à 34 jours avant de commencer Enap. Au cours du traitement, il est important de surveiller l'état des reins pour déterminer la teneur en potassium du sang..

La dose d'entretien est de 20 mg une fois par jour. S'il y a un tel besoin, la dose quotidienne est augmentée à 40 mg, la posologie est déterminée individuellement.

Avec CHF, ainsi qu'avec un dysfonctionnement ventriculaire gauche, la dose initiale est de 2,5 mg du médicament par jour. Parfois, des diurétiques, des bêtabloquants, des glycosides cardiaques sont prescrits pour traiter l'insuffisance cardiaque..

Après correction de l'hypertension artérielle, la dose peut être progressivement augmentée - de 2,5 à 5 mg tous les 3-4 jours, en l'amenant à la dose d'entretien - 20 mg par jour. La dose maximale autorisée est de 40 mg par jour.

Étant donné qu'au cours du traitement, il existe une possibilité de développer une insuffisance rénale et une hypotension artérielle, il est nécessaire de surveiller attentivement les indicateurs de pression et la fonction rénale pendant le traitement. Il n'est pas nécessaire d'arrêter le médicament si une hypotension se développe après la première dose.

Les personnes atteintes de maladie rénale doivent augmenter les intervalles entre les comprimés ou réduire la dose du médicament.

Il est recommandé aux personnes âgées d'utiliser une dose initiale de 1,25 mg d'Enap, car le taux d'élimination de l'énalapril ralentit..

Surdosage

En cas de surdosage, après environ 6 heures, il y a une diminution prononcée de la pression artérielle. Un collapsus peut se développer, l'équilibre hydro-électrolytique peut être perturbé, à la suite d'un surdosage, une hyperventilation, une insuffisance rénale, une bradycardie, des étourdissements, une tachycardie, des convulsions, des palpitations se manifestent.

En cas de surdosage, vous devez transférer la personne en position horizontale, tandis que la tête doit être au niveau du corps. Si le surdosage est léger, vous devez rincer l'estomac, donner du charbon actif. Il est pratiqué dans les cas graves de surdosage d'Enap, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, des substituts du plasma intraveineux, des catécholamines peuvent également être utilisées.

L'énalaprilate peut être éliminé du corps par hémodialyse, le taux d'excrétion est de 62 ml par minute.

Les personnes atteintes de bradycardie reçoivent un stimulateur cardiaque. En cas de surdosage, une surveillance attentive des électrolytes sériques et de la concentration de créatinine doit être effectuée..

Interaction

Avec un double blocage du RAAS, c'est-à-dire en cas d'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren, le risque d'hypotension artérielle augmente. Si nécessaire, une telle association doit être étroitement surveillée pour la fonction rénale, l'équilibre hydro-électrolytique et la pression artérielle..

Il est contre-indiqué d'associer l'énalapril et l'aliskiren chez les personnes atteintes de diabète et de maladie rénale.

Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium sous l'influence des diurétiques. Avec l'utilisation d'énalapril et de diurétiques épargneurs de potassium, de médicaments contenant du potassium, ainsi que de substituts contenant du potassium, une hyperkaliémie peut se développer. Avec cette association, il est important de contrôler le potassium sérique.

Avec un traitement diurétique antérieur, le CBC peut diminuer et la probabilité d'hypotension artérielle peut augmenter pendant la prise d'énalapril. Cet effet peut être réduit en éliminant les diurétiques, en augmentant l'apport quotidien en eau et en sel, en réduisant la dose d'énalapril.

Avec l'utilisation simultanée d'alpha-bloquants, de bêta-bloquants, de méthyldopa, de BCC, d'agents ganglionnaires, de nitroglycérine ou d'autres nitrates avec l'énalapril, une diminution supplémentaire de la pression artérielle est probable..

Lorsqu'il est pris en parallèle avec des préparations de lithium, il y a une augmentation transitoire de la concentration de lithium, ainsi qu'une intoxication au lithium. Lors de la prise de diurétiques thiazidiques, une augmentation de la concentration sérique de lithium est possible. De telles associations ne sont pas recommandées, si nécessaire, une surveillance attentive des concentrations sériques de lithium est importante..

Lorsqu'elle est prise simultanément avec l'énalapril un certain nombre d'anesthésiques, d'antipsychotiques, d'antidépresseurs tricycliques, la pression artérielle peut également diminuer.

Lorsqu'il est pris simultanément avec des AINS Enap, l'effet antihypertenseur peut diminuer. Il peut également y avoir une détérioration de la fonction rénale, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'effet est réversible.

Lorsqu'il est pris simultanément avec des agents hypoglycémiants Enap et de l'insuline, l'action hypoglycémiante peut être activée et le risque d'hypoglycémie augmente.

L'effet antihypertenseur du médicament est renforcé par l'éthanol.

Les sympathomimétiques réduisent l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

L'énalapril réduit l'effet des médicaments contenant de la théophylline.

Lorsqu'il est pris simultanément avec Enap, des immunosuppresseurs, des cytostatiques, l'allopurinol augmente le risque de leucopénie. L'allopurinol et les IEC augmentent le risque d'allergies chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale.

La prise simultanée d'énalapril et de cyclosporine augmente le risque d'hyperkaliémie.

Lors de la prise d'antiacides, la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA diminue.

Conditions de vente

Enap (Enap) vendu sur ordonnance.

Conditions de stockage

Enap doit être protégé des enfants, conservé à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Durée de vie

Vous pouvez conserver Enap pendant 3 ans.

instructions spéciales

Après la première prise de LS Enap, une hypotension artérielle peut se développer. En cas d'hypotension sévère, le patient doit être placé horizontalement, s'il y a un tel besoin, lui injecter une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Une fois l'état du patient stabilisé, le traitement peut être poursuivi.

Il n'est pas recommandé de prendre Enap pour les personnes ayant subi une transplantation rénale.

Très rarement, au cours du traitement, un syndrome peut se développer qui commence par un ictère cholestatique et une hépatite, puis se transforme en nécrose hépatique. Si le patient développe une jaunisse, vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter un spécialiste..

Il existe une description des cas de neutropénie ou d'agranulocytose chez les personnes utilisant des IEC.

Ce médicament doit être utilisé avec beaucoup de prudence chez les personnes atteintes de maladies du tissu conjonctif, à condition qu'elles subissent un traitement immunosuppresseur, prennent du procaïnamide, de l'allopurinol. Dans ce cas, il est possible de développer des infections sévères qui ne peuvent pas être traitées avec des antibiotiques. Lors de la prise d'Enap chez de tels patients, une surveillance périodique du taux de leucocytes dans le sang est nécessaire..

Il existe une possibilité d'angio-œdème chez les personnes recevant Enap. Aux premiers signes d'une telle condition, un retrait immédiat du médicament et un rendez-vous avec un médecin sont nécessaires. Un risque accru de développer cette affection a été noté chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke..

Lors de la prise du médicament, dans de rares cas, le développement de réactions anaphylactoïdes chez les personnes ayant subi une désensibilisation avec le poison des hyménoptères a été noté.

Au cours du processus de prise du médicament, les patients peuvent développer une toux sèche improductive, qui disparaît après l'arrêt de l'énalapril..

Les spécialistes doivent être avertis que le patient prend Enap avant de subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale..

Il est important de conduire prudemment et de pratiquer d'autres activités nécessitant de la concentration pendant le traitement d'Enap..

Enap - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial:

Dénomination commune internationale:

Forme posologique:

Composition

1 comprimé 2,5 mg contient:
Substance active:
Maléate d'énalapril 2,50 mg
Excipients: bicarbonate de sodium 1,30 mg, lactose monohydraté 64,90 mg, amidon de maïs 11,20 mg, hyprolose 1,25 mg, talc 3,00 mg, stéarate de magnésium 0,85 mg
1 comprimé de 5 mg contient:
Substance active:
Maléate d'énalapril 5,00 mg
Excipients: bicarbonate de sodium 2,60 mg, lactose monohydraté 129,80 mg, amidon de maïs 22,40 mg, hyprolose 2,50 mg, talc 6,00 mg, stéarate de magnésium 1,70 mg
1 comprimé 10 mg contient:
Substance active:
Maléate d'énalapril 10,00 mg
Excipients: bicarbonate de sodium 5,10 mg, lactose monohydraté 124,60 mg, amidon de maïs 21,40 mg, talc 6,00 mg, stéarate de magnésium 1,70 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172) 1,20 mg
1 comprimé 20 mg contient:
Substance active:
Maléate d'énalapril 20,00 mg
Excipients: bicarbonate de sodium 10,20 mg, lactose monohydraté 117,80 mg, amidon de maïs 13,90 mg, talc 6,00 mg, stéarate de magnésium 1,70 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172) 0,10 mg, colorant oxyde de fer jaune (E172) 0,30 mg

La description

Comprimés 2,5 mg. Comprimés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, biseautés.
Comprimés de 5 mg. Comprimés blancs ou presque blancs, cylindriques plats, avec une entaille et un biseau.
Comprimés de 10 mg. Les comprimés sont de couleur rouge-brun, cylindriques plats, avec une entaille et un chanfrein. Les inclusions blanches et bordeaux sont autorisées en surface et dans la masse de la tablette.
Comprimés de 20 mg. Les comprimés sont de couleur orange clair, cylindriques plats, avec une entaille et un biseau. Les taches blanches et bordeaux sont autorisées sur la surface et dans la masse du comprimé.

Groupe pharmacothérapeutique:

inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

Le code ATX: C09AA02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
L'énalapril est un antihypertenseur dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, entraînant une diminution de la formation d'angiotensine II.
L'énalapril est un dérivé de deux acides aminés: la L-alanine et la L-proline.
Après absorption, l'énalapril pris par voie orale est hydrolysé en énalaprilate, qui inhibe l'ECA. Le mécanisme de son action est associé à une diminution de la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I, dont une diminution de la teneur dans le plasma sanguin conduit à une augmentation de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin (en raison de l'élimination d'un retour négatif à une modification de la production de rénine) et à une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Comme l'ECA est identique à la kininase II, l'énalapril peut également bloquer la dégradation de la bradykinine, un puissant peptide vasopresseur. L'importance de cet effet dans le mécanisme d'action de l'énalapril n'a pas été définitivement établie..
L'effet antihypertenseur de l'énalapril est principalement associé à la suppression de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), qui joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle (TA)..
Malgré cela, l'énalapril a un effet antihypertenseur même chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de faible concentration de rénine.
Dans le contexte de l'utilisation de l'énalapril, le niveau de pression artérielle diminue quelle que soit la position du corps (à la fois en position couchée et en position debout) sans augmentation significative de la fréquence cardiaque (FC). L'hypotension orthostatique symptomatique est rare. Chez certains patients, l'obtention d'une réduction optimale de la PA peut nécessiter plusieurs semaines de traitement. L'arrêt brutal de l'énalapril n'a pas été accompagné d'une augmentation de la pression artérielle.
L'inhibition efficace de l'activité de l'ECA se produit généralement 2 à 4 heures après une seule administration orale d'énalapril.
Le moment du début de l'action antihypertensive est généralement de 1 heure lorsqu'il est pris par voie orale, atteint un maximum après 4-6 heures.
La durée d'action dépend de la dose. Lors de l'utilisation des doses recommandées, l'effet antihypertenseur et les effets hémodynamiques sont maintenus pendant au moins 24 heures.
Chez les patients souffrant d'hypertension essentielle, une diminution de la pression artérielle s'accompagne d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique et d'une augmentation du débit cardiaque, tandis que la fréquence cardiaque ne change pas ou change légèrement. Le débit sanguin rénal augmente, mais le taux de filtration glomérulaire ne change pas. Cependant, chez les patients présentant un taux de filtration glomérulaire initialement faible, son taux augmentait généralement.
Chez les patients atteints de néphropathie diabétique / non diabétique, pendant le traitement par énalapril, l'albuminurie / protéinurie et l'excrétion rénale des IgG ont diminué.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) pendant le traitement par des glycosides cardiaques et des diurétiques, l'utilisation d'énalapril s'accompagne d'une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale et de la pression artérielle, d'une augmentation du débit cardiaque, tandis que la fréquence cardiaque diminue (généralement chez les patients atteints d'ICC, la fréquence cardiaque est augmentée). La pression du brouillage capillaire pulmonaire est également réduite. Avec une utilisation à long terme, l'énalapril augmente la tolérance à l'exercice et réduit la gravité de l'insuffisance cardiaque, évaluée selon les critères de la NYHA.
L'énalapril chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère à modérée ralentit sa progression, ainsi que le développement de la dilatation ventriculaire gauche.
Pour la dysfonction ventriculaire gauche, l'énalapril réduit le risque d'issues ischémiques majeures (y compris l'incidence d'infarctus du myocarde et d'hospitalisations pour angor instable).
Pharmacocinétique
Succion
Après administration orale, l'énalapril est rapidement absorbé, le degré d'absorption de l'énalapril est d'environ 60%.
La concentration maximale (Cmax) d'énalapril dans le sérum sanguin est observée dans l'heure suivant l'ingestion. La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption.
L'énalapril est rapidement et activement hydrolysé pour former l'énalaprilate, un puissant inhibiteur de l'ECA. La Cmax de l'énalaprilate est observée 3 à 4 heures après l'ingestion. La demi-vie (T1 / 2) de l'énalapril en cas d'utilisation répétée est de 11 heures. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, les concentrations plasmatiques d'énalaprilate à l'équilibre ont été atteintes le 4ème jour de traitement..
Distribution
Le lien avec les protéines du plasma sanguin de l'énalaprilate dans la gamme des doses thérapeutiques est de 60%.
Biotransformation (métabolisme.)
En plus de sa conversion en énalaprilate, l'énalapril ne subit pas de biotransformation significative.
Retrait
L'énalaprilate est principalement excrété par les reins. L'énalaprilate (environ 40% de la dose) et l'énalapril inchangé (environ 20%) sont principalement dosés dans l'urine.
Pharmacocinétique dans certains groupes de patients
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine (CC) 36-60 ml / min (0,6-1 ml / s)) après avoir pris de l'énalapril à une dose de 5 mg une fois par jour, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) énalaprilate est environ 2 fois plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale. En cas d'insuffisance rénale sévère (CC ≤ 30 ml / min): l'ASC a augmenté d'environ 8 fois. La T1 / 2 de l'énalaprilate après une utilisation répétée en cas d'insuffisance rénale sévère est allongée et le délai pour atteindre l'équilibre est retardé. L'énalaprilate est éliminé par hémodialyse, le taux d'excrétion est de -1,03 ml / s (62 ml / min).

Indications pour l'utilisation

• L'hypertension artérielle essentielle.
• Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).
• Prévention du développement d'une insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (dans le cadre d'un traitement d'association).
• Prévention de l'ischémie coronarienne chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche afin de:
- réduire l'incidence de l'infarctus du myocarde;
- réduire la fréquence des hospitalisations pour angor instable.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'énalapril, à d'autres composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, des antécédents d'œdème de Quincke associé à une utilisation antérieure d'inhibiteurs de l'ECA, angio-œdème héréditaire de Quincke ou angio-œdème idiopathique, utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients avec moins de diabète sucré ou 60 ml / min), grossesse, période d'allaitement, porphyrie, âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et l'innocuité n'ont pas été établies), déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, car Enap ® contient du lactose.

Avec prudence: sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose d'une artère d'un seul rein, hyperaldostéronisme primaire, hyperkaliémie, état après transplantation rénale; sténose aortique et / ou sténose mitrale (avec troubles hémodynamiques), cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP), conditions avec volume sanguin circulant réduit (BCC) (y compris diarrhée, vomissements), maladies systémiques du tissu conjonctif (sclérodermie, lupus érythémateux systémique, etc..), cardiopathie ischémique (IHD), inhibition de l'hématopoïèse médullaire, maladies cérébrovasculaires (par exemple, accident vasculaire cérébral, etc.), diabète sucré, insuffisance rénale (protéinurie - plus de 1 g / jour), insuffisance hépatique, patients sous régime avec restriction de sel de table ou hémodialyse, utilisation simultanée avec des immunosuppresseurs et des diurétiques, plus de 65 ans.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Application pendant la grossesse
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le médicament Enap ®, n'est pas recommandée au cours du premier trimestre de la grossesse.
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le médicament Enap ®, est contre-indiquée au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
Les données épidémiologiques sur le risque d'effets tératogènes des IEC pendant la grossesse ne permettent pas de tirer des conclusions définitives. Cependant, la possibilité du risque de leur développement ne peut être exclue. S'il est nécessaire d'utiliser des inhibiteurs de l'ECA, le patient doit être transféré à un traitement avec un autre antihypertenseur approuvé avec un profil de sécurité prouvé pour les femmes enceintes..
Lorsque la grossesse est confirmée, Enap ® doit être annulé dès que possible..
L'application au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut entraîner des effets fœtotoxiques (altération de la fonction rénale, oligohydramnios, ralentissement de l'ossification des os du crâne fœtal) et des effets toxiques néonatals (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).
Si un IEC a été pris au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, une échographie des reins et du crâne du fœtus est recommandée..
Dans les rares cas où l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA pendant la grossesse est jugée nécessaire, des examens échographiques périodiques (échographie) doivent être effectués pour évaluer l'indice de liquide amniotique. Si un oligohydramnios est détecté lors de l'échographie, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament. Les patients et le médecin doivent savoir que l'oligohydramnios se développe avec des lésions irréversibles du fœtus. Si des inhibiteurs de l'ECA sont utilisés pendant la grossesse et que l'oligohydramnios se développe, alors en fonction de la semaine de grossesse, un test de stress, un test de non-stress ou la détermination du profil biophysique du fœtus peuvent être nécessaires pour évaluer l'état fonctionnel du fœtus..
Les nouveau-nés dont la mère a pris des IEC pendant la grossesse doivent être surveillés pour le risque d'hypotension. L'énalapril, qui traverse le placenta, peut être partiellement retiré de la circulation du nouveau-né par dialyse péritonéale, théoriquement, il peut être éliminé par transfusion d'échange.
Application pendant l'allaitement
L'énalapril et l'énalaprilate sont dosés dans le lait maternel à des traces, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament Enap ®, l'allaitement doit être interrompu.

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur, quel que soit le moment de la prise alimentaire, de préférence au même moment de la journée, avec une petite quantité de liquide.
Hypertension artérielle
La dose initiale est de 5 à 20 mg 1 fois par jour, en fonction de la gravité de l'hypertension et de l'état du patient. Pour l'hypertension artérielle légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg / jour.
Chez les patients présentant une activation sévère du SRAA (par exemple, avec une hypertension rénovasculaire, une perte de sel et / ou une déshydratation, une insuffisance cardiaque décompensée ou une hypertension artérielle sévère), une diminution excessive de la pression artérielle est possible au début du traitement. Dans de telles situations, il est recommandé de commencer le traitement avec une faible dose initiale de 5 mg / jour ou moins sous la surveillance d'un médecin..
Un traitement antérieur avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une déshydratation et un risque accru d'hypotension artérielle au début du traitement par Enap ®, la dose initiale recommandée est de 5 mg / jour. Le traitement diurétique doit être interrompu 2-3 jours avant le début de l'utilisation d'Enap ®.
Il faut faire preuve de prudence lors de l’utilisation d’Enap ®, pour surveiller la fonction rénale et la kaliémie.
La dose d'entretien habituelle est de 20 mg une fois par jour.
La posologie est choisie individuellement, si nécessaire, elle peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 40 mg.
Insuffisance cardiaque chronique et dysfonctionnement ventriculaire gauche
La dose initiale d'Enap ® est de 2,5 mg une fois par jour, le traitement, dans ce cas, doit être instauré sous la surveillance étroite d'un médecin.
Le médicament Enap ® pour le traitement de l'insuffisance cardiaque peut être utilisé simultanément avec des diurétiques et / ou des bêtabloquants, si nécessaire, avec des glycosides cardiaques. En l'absence d'hypotension artérielle symptomatique au début du traitement ou après sa correction, la dose doit être augmentée progressivement (de 2,5 à 5 mg tous les 3-4 jours) jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 20 mg / jour, qui est prescrite une ou deux prises., en fonction de la tolérabilité du médicament. La sélection de la dose est effectuée dans un délai de 2 à 4 semaines.
La dose quotidienne maximale est de 40 mg en 2 prises fractionnées.

Une semaineDose, mg / jour
1ère semaine1-3 jours: 2,5 mg / jour * en une dose
4-7 jours: 5 mg / jour en deux doses fractionnées
2ème semaine10 mg en une ou deux doses
3e et 4e semaines20 mg en une ou deux doses
* Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients prenant des diurétiques.

Compte tenu du risque d'hypotension artérielle et d'insuffisance rénale (beaucoup moins fréquente), la pression artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées attentivement avant et après le début d'Enap ®. Chez les patients prenant des diurétiques, la dose de diurétiques, si possible, doit être réduite avant de prendre Enap ®. Le développement d'une hypotension artérielle après la prise de la première dose ne signifie pas que l'hypotension artérielle persistera avec une utilisation prolongée et n'indique pas la nécessité d'arrêter d'utiliser le médicament..
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les intervalles entre les utilisations doivent être augmentés et / ou la dose d'Enap ® doit être réduite.

Clairance de la créatinine (CC)Dose initiale, mg / jour
Clairance de la créatinine de 30 ml / min à 80 ml / min5 mg-10 mg
Clairance de la créatinine de 10 ml / min à 30 ml / min2,5 à 5 mg
Clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min2,5 mg par jour d'hémodialyse *
* L'énalaprilate est excrété pendant l'hémodialyse. Dans l'intervalle entre les séances d'hémodialyse, la dose du médicament doit être sélectionnée sous le contrôle de la pression artérielle..

Patients âgés
Chez les patients âgés, un effet antihypertenseur plus prononcé et une augmentation de la durée d'action du médicament sont plus souvent observés, ce qui est associé à une diminution de la vitesse d'élimination de l'énalapril, la dose initiale recommandée est donc de 1,25 mg.
Chez les patients âgés, la dose est ajustée en fonction de la fonction rénale..

Effet secondaire

La classification de l'incidence des effets secondaires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):

Souvent≥1 / 10
souventde ≥1 / 100 à

Symptômes: environ 6 heures après l'ingestion - une diminution prononcée de la pression artérielle, jusqu'à l'apparition d'un collapsus, des troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique, une insuffisance rénale, une hyperventilation, une tachycardie, des palpitations, une bradycardie, des étourdissements, de l'anxiété, de la toux, des convulsions, de la stupeur.
Après administration orale de 300 et 440 mg d'énalapril, les concentrations sériques d'énalaprilate dans le plasma sanguin ont dépassé les concentrations thérapeutiques habituelles de 100 et 200 fois, respectivement.
Traitement: le patient doit être placé en position horizontale avec une tête de lit basse.
Dans les cas bénins, un lavage gastrique et l'ingestion de charbon actif sont indiqués, dans les cas plus graves - perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, substituts plasmatiques, si nécessaire - administration intraveineuse de catécholamines. Excrétion possible d'énalaprilate par hémodialyse, le taux d'excrétion est de 62 ml / min. Les patients atteints de bradycardie résistante au traitement sont indiqués pour la mise en place d'un stimulateur cardiaque.
L'électrolyte sérique et la créatinine sérique doivent être étroitement surveillés.

Interaction avec d'autres médicaments

Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Le risque de développer une hypotension artérielle, une hyperkaliémie et un dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) est plus élevé en cas de double blocage du SRAA, c'est-à-dire en cas d'utilisation simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), d'inhibiteurs de l'ECA ou d'aliskirène, par rapport à l'utilisation de médicament de l'un des groupes listés.
Si nécessaire, l'utilisation simultanée de médicaments est recommandée pour surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et l'équilibre hydro-électrolytique.
L'utilisation simultanée d'énalapril et d'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min) est contre-indiquée.
Diurétiques épargneurs de potassium et suppléments potassiques
Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium due aux diurétiques.
L'utilisation simultanée d'énalapril et de diurétiques épargneurs de potassium (comme la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène, l'amiloride), de préparations potassiques ou de substituts contenant du potassium, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments augmentant le taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine) peuvent entraîner une hyperkaliémie.
Si nécessaire, l'utilisation simultanée doit être prudente et surveiller régulièrement la teneur en potassium sérique.
Diurétiques (thiazidiques ou «anse»)
Un traitement antérieur avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une diminution du volume sanguin circulant (BCC) et une augmentation du risque de développer une hypotension artérielle lors de l'initiation du traitement par énalapril. Les effets antihypertenseurs excessifs peuvent être réduits en arrêtant le diurétique, en augmentant la consommation d'eau ou de sel de table et en commençant le traitement par énalapril à faible dose..
Autres antihypertenseurs
L'utilisation simultanée de bêtabloquants, d'alpha-bloquants, de ganglionnaires bloquants, de méthyldopa, de inhibiteurs calciques lents, de nitroglycérine ou d'autres nitrates peut réduire davantage la pression artérielle..
Lithium
Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des préparations de lithium, une augmentation transitoire de la concentration sérique de lithium et le développement d'une intoxication au lithium ont été observés.
L'utilisation de diurétiques thiazidiques peut entraîner une augmentation supplémentaire de la concentration sérique de lithium et le risque d'intoxication au lithium avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA.
L'utilisation simultanée d'énalapril et de lithium n'est pas recommandée. Si cette association est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être étroitement surveillées..
Antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques (neuroleptiques) / anesthésiques / narcotiques
L'utilisation simultanée de certains anesthésiques, antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques (neuroleptiques) avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une diminution supplémentaire de la pression artérielle..
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
L'utilisation concomitante d'AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2) peut affaiblir l'effet antihypertenseur des IEC ou ARA II.
Les AINS et les IEC ont un effet additif sur l'augmentation des taux sériques de potassium, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cet effet est réversible.
Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut se développer, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, chez les patients âgés ou présentant une hypovolémie sévère, y compris avec l'utilisation de diurétiques).
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de reconstituer le BCC. Il est recommandé de surveiller la fonction rénale pendant le traitement.
Agents hypoglycémiants oraux et insuline
Des études épidémiologiques suggèrent que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insuline et agents hypoglycémiants pour administration orale) peut entraîner une augmentation de l'effet hypoglycémiant avec un risque d'hypoglycémie. Le plus souvent, une hypoglycémie se développe au cours des premières semaines de traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Éthanol
L'éthanol renforce l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.
Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.
Acide acétylsalicylique, thrombolytiques et bêtabloquants
Utilisation concomitante sûre d'énalapril avec de l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agent antiplaquettaire), des thrombolytiques et des bêtabloquants.
Affaiblit l'effet des médicaments contenant de la théophylline.
Allopurinol, cytostatiques et immunosuppresseurs (y compris méthotrexate, cyclophosphamide)
L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer une leucopénie. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'allopurinol, le risque de développer une réaction allergique augmente, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Cyclosporine
L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'hyperkaliémie.
Antiacides
Les antiacides peuvent diminuer la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA.
Préparations d'or
Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril, des patients recevant un médicament intraveineux d'or (aurothiomalate de sodium), un complexe de symptômes a été décrit, y compris une hyperémie de la peau du visage, des nausées, des vomissements, une hypotension artérielle..
Il n'y a pas eu d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative de l'énalapril avec l'hydrochlorothiazide, le furosémide, la digoxine, le timolol, la méthyldopa, la warfarine, l'indométacine, le sulindac et la cimétidine. Avec l'utilisation simultanée de propranolol, la concentration d'énalaprilate dans le sérum sanguin diminue, mais cet effet est cliniquement insignifiant.

instructions spéciales

Hypotension artérielle
Une hypotension symptomatique se développe rarement chez les patients souffrant d'hypertension artérielle non compliquée.
Une hypotension artérielle avec toutes les manifestations cliniques peut être observée après la première administration d'Enap ® chez les patients souffrant d'hypovolémie, à la suite d'un traitement diurétique, d'un régime sans sel, de diarrhée, de vomissements ou d'hémodialyse. Le développement d'une hypotension artérielle symptomatique est plus probable chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère en raison de l'utilisation de doses élevées de diurétiques, d'une hyponatrémie ou d'une insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous surveillance médicale jusqu'à l'ajustement optimal de la dose d'Enap ® et / ou d'un diurétique. Une tactique similaire peut être appliquée aux patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladies cérébrovasculaires, chez lesquels une forte diminution excessive de la pression artérielle peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral..
En cas d'hypotension artérielle sévère, le patient doit être mis en position horizontale, les jambes doivent être surélevées et, si nécessaire, une solution de chlorure de sodium à 0,9% doit être injectée par voie intraveineuse..
L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à un traitement ultérieur par Enap ®, après stabilisation de la pression artérielle et du CBC.
Chez certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de tension artérielle normale ou basse, une diminution supplémentaire de la pression artérielle est possible lors de la prise d'Enap ®. Cet effet est prévisible et ne justifie généralement pas l'arrêt du traitement. Si l'hypotension artérielle s'accompagne de symptômes cliniques, la dose doit être réduite et / ou le diurétique et / ou Enap ® doivent être interrompus..
Sténose aortique ou mitrale, GOKMP
Comme avec tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une obstruction valvulaire et une hypertrophie du tube ventriculaire gauche. Ne doit pas être administré aux patients présentant un choc cardiogénique et une obstruction ventriculaire gauche hémodynamiquement significative.
Insuffisance rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (CC ® doit être sélectionné, tout d'abord, en tenant compte des CC et, ensuite, de la réponse clinique au traitement. Chez ces patients, la teneur en potassium et la concentration sérique de créatinine doivent être régulièrement surveillées.
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque grave et de maladie rénale, y compris une sténose de l'artère rénale, peuvent développer une insuffisance rénale pendant le traitement par Enap®.
Les changements étaient généralement réversibles après l'arrêt d'Enap ®.
Chez certains patients souffrant d'hypertension artérielle, qui n'avaient pas de maladie rénale avant le début du traitement, il y avait une augmentation légère et transitoire de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin lors de l'utilisation du médicament Enap ® en même temps qu'un diurétique. Dans de tels cas, il peut être nécessaire de réduire la dose d'Enap ® et / ou d'arrêter le diurétique. Cette situation indique la possibilité d'une sténose latente de l'artère rénale..
Hypertension rénovasculaire
Les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un seul rein fonctionnel présentent un risque accru de développer une hypotension artérielle et une insuffisance rénale lorsqu'ils sont traités par des IEC. Une diminution de la fonction rénale ne peut être indiquée que par de légères modifications de la concentration sérique de créatinine. Chez ces patients, le traitement doit être instauré avec de faibles doses sous étroite surveillance médicale. Il est nécessaire de titrer soigneusement la dose et de surveiller la fonction rénale.
Greffe du rein
Il n'y a aucune expérience d'utilisation d'Enap ® chez des patients qui ont récemment subi une transplantation rénale. Par conséquent, le traitement de ces patients avec Enap ® n'est pas recommandé..
Dysfonctionnement hépatique
Dans de rares cas, le traitement par les IEC s'est accompagné du développement d'un syndrome débutant par une jaunisse cholestatique et une hépatite jusqu'au développement d'une nécrose hépatique fulminante. Le mécanisme de ce syndrome est inconnu. En cas d'apparition d'un ictère ou d'une augmentation significative de l'activité des enzymes «hépatiques», il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par un IEC, de surveiller attentivement le patient et, si nécessaire, d'effectuer le traitement nécessaire.
Neutropénie / agranulocytose
Des cas de neutropénie / agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie ont été décrits chez des patients utilisant des IEC. Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie est rare. Enap ® doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie), qui reçoivent simultanément un traitement immunosuppresseur, l'allopurinol ou le procaïnamide, ainsi qu'une combinaison de ces facteurs, en particulier avec une insuffisance rénale existante... Ces patients peuvent développer des infections sévères qui ne répondent pas à une antibiothérapie intensive. Si les patients continuent de prendre Enap ®, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes dans le sang. Le patient doit être averti de consulter immédiatement un médecin si des signes d'infection apparaissent..
Hypersensibilité / angio-œdème
Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, y compris Enap ®, on a signalé l'apparition d'un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, des cordes vocales et / ou du larynx à tout moment après le début du traitement. Vous devez immédiatement annuler le médicament Enap ® et observer le patient jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Même en présence d'œdème de la langue uniquement, lorsque seule une difficulté à avaler survient sans syndrome de détresse respiratoire, les patients peuvent avoir besoin d'une surveillance à long terme, car l'utilisation d'antihistaminiques et de glucocorticostéroïdes peut être insuffisante..
L'œdème de Quincke du larynx ou de la langue peut être mortel dans de très rares cas. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires, en particulier après des antécédents de chirurgie des voies respiratoires. En présence d'un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx, un traitement approprié est indiqué, qui peut inclure: l'administration sous-cutanée d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) à 0,1% (0,3 ml à 0,5 ml) et / ou des mesures visant à restaurer la perméabilité voies respiratoires (intubation ou trachéotomie).
Chez les patients de race négroïde, traités par un inhibiteur de l'ECA, l'incidence de l'angio-œdème est plus élevée que chez les patients d'une autre race.
Les patients ayant des antécédents d'angio-œdème non associés aux IEC présentent un risque accru de développer un œdème de Quincke avec tout IEC.
Réactions anaphylactoïdes avec désensibilisation au venin d'hyménoptères
Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles se sont développées chez des patients ayant pris des IEC pendant une désensibilisation au venin d'hyménoptère. Pour éviter de telles réactions, il est nécessaire d'arrêter temporairement de prendre un inhibiteur de l'ECA pendant les procédures de désensibilisation.
Réactions anaphylactoïdes lors de l'aphérèse des LDL
Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles se sont développées chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextrane. Doit être temporairement remplacé par des médicaments d'un autre groupe.
Hémodialyse
En raison du risque accru de réactions anaphylactoïdes, le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes en polyacrylonitrile à haut débit (AN69®) subissant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec du sulfate de dextrane. S'il est nécessaire de procéder à une hémodialyse, il est conseillé d'utiliser des membranes de dialyse d'un type différent ou des antihypertenseurs d'un autre groupe.
Hypoglycémie
Chez les patients atteints de diabète sucré recevant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, pendant le premier mois de traitement par un IEC, la glycémie doit être étroitement surveillée..
Toux
Lors de l'utilisation du médicament Enap ®, une toux «sèche», improductive et prolongée peut survenir, qui disparaît après l'arrêt de l'utilisation des IEC, ce qui doit être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux dans le contexte de l'utilisation d'un IEC.
Chirurgie / anesthésie générale
Avant une intervention chirurgicale (y compris des procédures dentaires), il est nécessaire d'avertir le chirurgien / anesthésiste de l'utilisation d'Enap ®.
Lors d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une anesthésie générale avec des agents hypotenseurs, les IEC peuvent bloquer la formation d'angiotensine II en réponse à la libération compensatrice de rénine. Si en même temps une diminution prononcée de la pression artérielle se développe, expliquée par un mécanisme similaire, elle peut être corrigée par l'introduction de substituts du plasma..
Hyperkaliémie
Il peut se développer pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris Enap ®. Les facteurs de risque de développement d'une hyperkaliémie sont: l'insuffisance rénale, la vieillesse (plus de 70 ans), le diabète sucré, certaines conditions concomitantes (diminution du volume sanguin, insuffisance cardiaque aiguë au stade de la décompensation, acidose métabolique), l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride) ), ainsi que des préparations de potassium ou de substituts contenant du potassium et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine).
L'utilisation de préparations potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium et de substituts du sel contenant du potassium peut entraîner une augmentation significative de la kaliémie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'hyperkaliémie peut entraîner des troubles du rythme cardiaque sévères, parfois mortels. L'utilisation simultanée des médicaments ci-dessus doit être effectuée avec prudence sous le contrôle de la kaliémie..
Lithium
L'utilisation simultanée de sels de lithium et d'Enap ® n'est pas recommandée.
Caractéristiques ethniques
Enap ®, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, a un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de race négroïde par rapport aux représentants d'autres races.
Informations spécifiques sur les excipients
Enap ® contient du lactose, par conséquent, le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant un déficit en lactase, une intolérance au lactose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Influence sur la capacité à effectuer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et des réactions rapides (par exemple, conduire des véhicules, travailler avec des mécanismes en mouvement): lors de l'utilisation d'Enap ®, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue attention et rapidité des réactions psychomotrices (des étourdissements peuvent se développer en raison d'une forte diminution de la pression artérielle, en particulier après la prise de la dose initiale d'Enap ® chez les patients prenant des diurétiques).

Formulaire de décharge

1. Pendant la production chez JSC "Krka, dd.. Novo mesto", Slovénie:
Comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.
10 comprimés dans un blister composé d'un matériau combiné OPA / A1 / PVC (polyamide / feuille d'aluminium / PVC) et feuille d'aluminium.
2, 3 ou 6 blisters, accompagnés des instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.
Pour les hôpitaux (pour les comprimés 10 mg et 20 mg):
10, 20, 50 ou 100 blisters, accompagnés du mode d'emploi, sont placés dans une boîte en carton.
Lors de l'emballage et / ou de l'emballage dans l'entreprise russe KRKA-RUS LLC:
Comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.
10 comprimés dans un blister composé d'un matériau combiné OPA / A1 / PVC (polyamide / feuille d'aluminium / PVC) et feuille d'aluminium.
2, 3 ou 6 blisters, accompagnés des instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.
Lors de l'emballage dans l'entreprise russe CJSC Vector-Medica:
Comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.
2 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
2. Pendant la production chez KRKA-RUS LLC, Russie:
Comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.
10 comprimés dans une plaquette alvéolée de matériau combiné OPA / A1 / PVC (polyamide / feuille d'aluminium / PVC) et feuille d'aluminium.
2, 3 ou 6 plaquettes thermoformées accompagnées des instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
Pour les hôpitaux (pour les comprimés 10 mg et 20 mg):
10, 20, 50 ou 100 blisters, accompagnés du mode d'emploi, sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Dans un endroit protégé de l'humidité, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie

3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

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